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동향 보고서

연구보고서

미국 의약품 임상시험 승인제도 관련 법제 현황
  • 작성일 2024.08.19.
  • 조회수 325
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미국 의약품 임상시험 승인제도 관련 법제 현황 내용
한국법제연구원에서 발행한 "미국 의약품 임상시험 승인제도 관련 법제 현황" 연구보고서입니다. 
유용하게 활용하시기 바랍니다. 

출처: 한국법제연구원
 
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pdf파일아이콘 미국_미국 의약품 임상시험 승인제도 관련 법제 현황_연구보고서(한국법제연구원).pdf
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미국 임상시험계획승인 신청 규칙(Code of Federal Regulations Title 21, Part 312—Investigational New Drug Application)
미국 연방 식품, 의약품 및 화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)
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